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国产图迈机器人完成首例前列腺癌根治术临床研究
11-04 11:20:51 来源:经济日报

11月1日,上海微创医疗器械(集团)有限公司旗下微创(上海)医疗机器人有限公司自主研发的图迈Toumai腔镜手术机器人在上海市东方医院完成了机器人辅助腹腔镜下前列腺癌根治术(以下简称“RALRP”)。

前列腺癌根治术是针对早期前列腺癌的一种根治性疗法。由于前列腺位于男性盆腔深处,如行传统外科开放手术,手术切口较大、术中出血较多、对周围脏器的损伤较大、患者术后并发症较多。普通腹腔镜前列腺癌根治术较开放手术创伤减小,但需要术者在非立体视野下,于狭窄的人体盆腔深部完成大量复杂外科操作。

与传统腹腔镜手术相比,机器人辅助手术因真实的立体手术视野、精细控制的腕式器械等优势,为狭窄空间下的高灵巧操控动作提供了保障,从而缩短了手术时间、减少了手术创伤,并更有利于神经和血管的保护,患者满意度较高。自2000年开展全球首例机器人辅助的前列腺癌根治术以来,美国超过85%前列腺癌根治术由机器人辅助完成。

孙颖浩院士表示,“机器人辅助手术是近年来外科发展的方向和趋势。然而,很多机器人辅助手术系统因为是进口产品,在价格、渠道上有很大局限。图迈腔镜机器人系统的表现很优秀,实现了多项特色化的手术辅助功能。就使用感受来讲,图迈机器人系统和国外同类产品差异不大,已能胜任前列腺癌根治术这种复杂的精细手术,无论是3D腹腔镜呈现的立体、高清视觉效果,还是机械臂的灵巧、精细程度等各方面都能满足手术医生的需要。”

图迈腔镜机器人对机器人本体、3D电子腹腔镜系统、机器人控制算法等底层技术上实现了自主创新,解决了产业化进程中的一系列“卡脖子”问题。与进口同类产品相比,图迈腔镜机器人优化了术者的操作体验,减少了设备维护与耗材使用成本,有望走出一条手术机器人领域的中国智造之路。

微创早在2014年开始了腔镜机器人的业务布局,逐渐形成以腔镜机器人、关节置换机器人、三维电子腹腔镜为代表的多科室一体化解决方案。目前图迈腔镜机器人正在稳步推进临床试验与产业化。10月17日,该产品已正式进入了国家药监局“创新医疗器械特别审查程序”。

微创机器人公司总经理何超博士表示,“腔镜机器人是手术机器人最重要的研发方向之一,被誉为医疗器械领域的航空母舰。图迈机器人在前列腺根治术这个重要术式上的成功应用,标志着国产腔镜机器人已经具备在狭窄解剖空间下的复杂病变手术能力,我们将继续高标准推进产品化,像‘Toumai’这个名字的涵义一样,给更多患者带来‘生命的希望’。”

微创首席技术官兼微创机器人公司董事长罗七一博士表示,“未来,随着国产腔镜机器人产品的获证上市,在普及临床国际前沿技术、推动国内相关产业发展的同时,也将使国家的医疗支出和患者的经济负担大为减轻。微创也将不断拓宽医疗机器人业务领域,在机器人辅助微创伤治疗领域为中国甚至全球的患者和医生提供一体化的解决方案。”

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图迈Toumai腔镜机器人手术照片。

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