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美国首个!辉瑞口服新冠药获美国FDA批准
12-23 06:55:52 来源:财联社

财联社消息,当地时间周三(12月22日),美国食品和药物管理局(FDA)紧急批准了辉瑞公司的口服新冠药用于12岁以上高危人群,使其成为美国首个获批的口服新冠药物。

受此消息提振,辉瑞股价一度上涨近3%,今年以来,该公司股价累计上涨了64%。

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(辉瑞周三收涨约1%,来源:英为财情)

FDA药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni发表声明称,在新毒株蔓延的关键时刻,这项授权为抗击新冠病毒提供了一种新工具。

根据辉瑞此前公布的临床试验数据,其口服新冠药Paxlovid在预防重症高风险患者住院和死亡方面的有效性为89%。辉瑞表示,最近的实验室数据表明,Paxlovid对奥密克戎毒株依然有效。

据FDA介绍,Paxlovid只能通过处方获得,并且应在症状出现的5天内开始使用,每天服用两次(间隔12小时),连续5天,并与另一种名为Ritonavir的药物共同使用。

FDA指出,Paxlovid的副作用可能包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉疼痛。

需要说明的是,作为Paxlovid的竞争对手,默沙东研制的口服新冠药Molnupiravir仍在接受FDA审查。此前,有媒体报道称,FDA将于周三批准辉瑞和默沙东的新冠药物。

辉瑞首席执行官Albert Bourla表示,已准备好立即开始在美国交货。该公司将2022年的产量预期从8000万疗程上调至1.2亿疗程。

美国官员此前透露,虽然美国政府已经向辉瑞订购了1000万疗程的药物,但预计目前只有6.5万疗程,到1月底将达到25万疗程。据悉,美国政府的采购价为每疗程530美元。

原标题:辉瑞口服新冠药获美国FDA批准 股价一度上涨近3%

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