11月2日，华邦健康（002004）宣布，全资子公司重庆华邦制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的有关《药品补充申请批准通知书》，其申报的化学药品“他达拉非片” 经审查符合药品注册的有关要求，批准增加5mg/10mg规格。此前的2020年4月，公司规格20mg 的他达拉非片已获得《药品注册批件》。
11月2日，华邦健康报收6.24元，跌4.44%，换手率4.20%，动态市盈率18.76，总市值123.55亿元。今年以来股价累计涨幅17.29%。
据介绍，他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶5（PDE-5）抑制剂，适应症为勃起功能障碍（ED），另外还有前列腺增生和肺动脉高压两个可增加的适应症。该药物为美国礼来原研药物，2004年在美国上市，商品名为“CIALIS”（希爱力），并于2005年在国内获批上市。
此后，礼来公司又向FDA申请了关于治疗肺动脉高压（PAH）和治疗良性前列腺增生 （BPH）的两项适应症，并获得批准。该药物特点为：疗效持续时间长达36小时，远长于同类机理作用药物3-4小时的疗效持续时间，降低了患者在服药时间方面的顾虑，且不受高脂饮食和酒精摄入的影响。
据米内网数据显示，2018年他达拉非在中国城市公立医院销售额为1.19亿元，在中国城市零售药店终端销售额为6.08亿元。
华邦健康表示，此次获得他达拉非片多个规格的注册批件，并视同通过仿制药一致性评价，有利于提升该产品市场竞争力，有利于后续市场扩展。
华邦健康2021三季报显示，前三季主营收入86.29亿元，同比上升9.4%；归母净利润5.21亿元，同比上升1.3%；扣非净利润4.71亿元，同比上升0.05%。
其中第三季度，公司单季度主营收入28.82亿元，同比上升6.37%；单季度归母净利润1.68亿元，同比下降14.73%；单季度扣非净利润1.34亿元，同比下降24.71%；负债率50.51%，投资收益1.92亿元，财务费用3.06亿元，毛利率39.2%。
上游新闻首席记者 刘勇 实习生 赖雅欣
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