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重庆市食药监局:建议接种不合格批次疫苗小孩去医院检查
07-22 16:24:19 来源:上游新闻

△家长晒出来的疫苗本

近日,长生生物狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息,然而一波未平,一波又起。其公司子公司长春长生日前又因“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破”)检验不符合规定,遭到吉林省药监局行政处罚。消息一出,家长们忧心忡忡,纷纷回家翻看孩子的疫苗本。

家长开夜车回重庆翻看疫苗本

“快回家看你娃的疫苗本了!”这两天,长春长生违规生产狂犬疫苗的新闻一出,家长们开始人心惶惶,许多家长回家翻看自家孩子的疫苗本。没有长生厂家的家长长吁一口气,而有些家长发现孩子接种的疫苗中,生产厂家就有长生生物公司,疫苗种类包括百白破、水痘等,“我孩子水痘就是打的长生的,怎么办?”、“已经打了的,该如何补救?”……这让他们陷入了无限的焦虑中。

在贵州带孩子避暑的何女士得知此事后,心里一直焦灼不安。“一想到疫苗有问题,我的心就无法平静。”何女士说,和丈夫商量后,他们连夜开车回重庆,翻看孩子的疫苗本。

重庆7月15日起暂停使用长生狂苗

2018年7月15日下午,国家药品监督管理局通报对长春长生生物科技有限责任公司生产现场进行飞行检查发现,长春长生公司在冻干人用狂犬疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。此次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。自7月15日,重庆市暂停使用并就地封存长春长生生物科技有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗。

食药监局建议相关儿童去医院检查

日前,长生生物发布公告,其全资子公司长春长生生物科技有限公司(简称“长春长生”)收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,原因是该公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01),经食品药品检定研究院检验,检验结果“效价测定”项不符合规定。吉林省药监局认为,长春长生行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药”的规定,并于2017年10月27日立案调查。吉林省药监局对长春长生给予行政处罚:没收库存的剩余“吸附无细胞百白破联合疫苗”186支、没收违法所得858840元。同时,处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元,罚没款总计344.29万元。

接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序,百白破疫苗需接种4剂次,分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次。长生生物因百白破疫苗质量不合格被罚的消息一出,家长们忧心忡忡,不少家长的第一反应是“快回家看看孩子的疫苗接种本”。

据悉,由长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗效价指标不符合标准规定,长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01,共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心。而流入重庆的是狂苗,是武汉生物制品研究所有限责任公司生产的,这批次疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。

随后,上游新闻记者拨通了12331食药监热线,问及此次疫苗的问题,对方表示,此次不合格的批次是201607050-2,家长可以查询一下自家小孩的疫苗接种本,上面都有详细记录,如果是这个批次的,建议带小孩去医院检查一下,看看是否有抗体。

疫苗本上有7个项目需要填写

连日来,不少家长在朋友圈晒出了自己孩子的接种本,上游新闻记者看到,在“接种记录”里面,有疫苗与剂次、接种日期、接种部位、疫苗批号、生产企业、接种单位、接种人签章7个需要填写的项目,但家长晒出来的疫苗本中,有些并没有标注生产企业等。

12331的工作人员表示,接种本上是必须要写注明疫苗批号的,不管是去社区还是医院接种疫苗,家长一定要注意,接种记录的所有选项都要填写完整,每次打疫苗的药品最好拍个照片,上面有明确的生产厂家和批号。

△家长晒出来疫苗本中,接种记录填写的详细程度不同

疾控中心:已经接种长生狂苗的可换用另一品牌

对于市民关注的问题,重庆市疾控中心也做了相应解答。

1.此次违法违规生产的冻干人用狂犬病疫苗有否流入重庆,已接种的长春长生狂苗也有问题吗?

按照国家药品监督管理局通报,此次飞行检查所有涉事批次产品,尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。如果受众对前期接种的长春长生公司生产的冻干人用狂犬病疫苗存在疑问,建议咨询食品药品监督部门。

2.为什么要召回疫苗?

目前召回长春长生生物科技有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗是厂家主动召回,属于公司行为,疾控中心和接种单位等部门配合厂家召回行为。

3.如果已接种长春长生的狂犬病疫苗且尚未完成程序,怎么办?

目前已经接种该企业的疫苗但尚未完成全程接种者,按照《狂犬病预防控制技术指南(2016版)》以及《狂犬病暴露处置工作规范(2009年版)》要求,可使用另一品牌的人用狂犬病疫苗继续按原程序完成全程接种。

疾控中心提醒,夏季是狂犬伤人事件的高发季节,如果被猫或犬咬伤或抓伤需及时接种狂犬病疫苗。目前我市人用狂犬病疫苗供应充足,具体接种地点请与当地疾控中心联系。

上游新闻记者 黎静 实习生 王堂婷

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