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辉瑞终止临床试验?连续20CM涨停后这家公司说:是的,相关订单已消失7个月
02-21 07:10:03 来源:上海证券报

上海证券报消息,2021年7月至今并未接到辉瑞原料药工厂委托定制研发的PF-07304814中间体新订单,且已确认PF-07304814的临床试验终止,目前,公司没有与辉瑞开展关于Paxlovid相关中间体的合作。此外,公司的巴瑞替尼中间体NP0805产品,也并非专门治疗新冠药物,且2020年、2021年1-6月销售收入占公司营业收入的比例不足7%。

因为沾上“新冠药”概念而连续三日20CM涨停的诚达药业2月20日晚回复深交所关注函,对于投资者关注的辉瑞订单等热点问题进行了如上回应。

公司表示,2022年2月14日至2022年2月17日,公司股票价格累计涨幅约80.73%,股价涨幅明显高于公司基本面变化情况。2月14日以来,公司股票价格的上涨幅度、动态市盈率水平已经明显高于行业平均水平。并且,公司不存在主动迎合市场热点、炒作公司股价、配合股东减持的情形。

作为创业板新秀,诚达药业自2022年1月20日挂牌上市以来,就成为“互动易”的热点公司,不少投资者关注公司医药中间体是否用于新冠治疗药物、是否供货给辉瑞等。对此,公司肯定了相关业务属实,但并未对订单数量以及市场前景问题予以回应。

2月14日到16日,公司股票连续收获3个20CM涨停。

2月15日晚,诚达药业披露股票交易异常波动公告称,公司主要致力于为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体CDMO服务。受辉瑞原料药工厂委托,为其定制研发医药中间体PF-07304814,对应的2020年、2021年1-6月销售收入占营业收入的比例分别为0.61%,1.16%。

2月17日,诚达药业收到深交所关注函。关注函提及,诚达药业在“互动易”平台回复投资者关于公司医药中间体是否用于新冠治疗药物等问题时的一些表述,就媒体报道的内容,要补充披露若干信息。

在最新的回应中,公司表示:根据辉瑞2022年2月8日的公开报告,PF-07304814的临床试验已经终止;目前,公司没有与辉瑞开展关于Paxlovid相关中间体的合作。此外,公司的巴瑞替尼中间体NP0805产品,2020年、2021年1-6月份销售收入占公司营业收入的比例分别为6.71%和5.14%,占比较小。

公司同时强调,巴瑞替尼适应症广泛,包括治疗风湿性关节炎、斑秃、新冠等,并非专门治疗新冠的药物,请广大投资者注意投资风险。

此外,此前多被投资者问及的公司PF-07304814中间体NP1105产品,2020年、2021年1-6月份销售收入占公司营业收入的比例分别为0.61%和1.16%,占比很小;2021年7月至今公司未接到客户该产品新的订单。

目前,公司正在和客户确认2022年度NP0805产品的采购需求,无尚未完成交货的在手订单。

针对深交所问及的“公司在互动易的回复及公告未提示辉瑞终止PF-07304814临床开发的原因”问题,诚达药业在回复中表示:“自2021年7月至今,鉴于原料药临床阶段使用量较少的情况,我公司未收到辉瑞原料药工厂新的订单。”

公司表示,2022年1月,公司与辉瑞授权的原料药厂沟通过PF-07304814的临床进展,但其未更新反馈相关信息给公司。直至2月17日,有媒体报道显示,“2022年2月,辉瑞终止了PF-07304814的全球临床开发计划(截自辉瑞2021年第四季度和全年业绩报告)。”公司通过公开渠道查询到辉瑞PF-07304814的相关临床进展,得知辉瑞公司在其官网于2022年2月8日更新该产品的临床进展时,显示该产品状态为终止。

“鉴于公司与辉瑞原料药工厂的订单已经完成了交付,2021年7月至今,未有新订单及在手订单,同时公司与客户合作的订单合同,也未达到《深圳证券交易所创业板股票上市规则》规定的重大合同的披露标准,因此公司就辉瑞终止了PF-07304814的全球临床开发计划无法定信息披露义务。”公司在回复中称。

如此来看,公司作为辉瑞授权的原料药厂供应商,在未获取订单长达半年后才想起来与客户沟通确认,且没有得到回复,直到媒体报道提醒才洞悉原因。

公司同时表示,NP0805和NP1105的终端客户是药物化合物专利的所有者,客户是否从其他渠道采购上述产品存在不确定性。目前,市场上有多种专门针对新冠治疗的药物上市,市场竞争激烈,请广大投资者注意投资风险。

公开信息显示,诚达药业成立于1999年,主要致力于为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体CDMO服务,并从事左旋肉碱系列产品的研发、生产和销售。公司登陆创业板的募集资金投资项目包括医药中间体项目、原料药项目、研发中心扩建项目等。

原标题:辉瑞终止临床试验?连续20CM涨停后这家公司说:是的,相关订单已消失7个月

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