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上游观察 | 一批项目一座平台一张清单 重庆加快打通生物医药创新链
2026-08-05 11:20:00  来源:上游新闻

科技创新如何更好转化为产业创新?生物医药产业,正是检验创新链条是否畅通的重要领域。一项新技术从实验室走向市场,要跨越研发验证、中试放大、临床应用等多个环节,任何一个环节衔接不畅,都可能影响创新成果产业化进程。

围绕生物医药产业发展的关键堵点,重庆正在加快完善创新链条:启动首批60个智慧医疗装备医工融合创新项目,让临床需求更早进入研发;建设投用重庆生物制造产业中试平台,破解成果产业化过程中的“中试关”;发布首批创新药应用清单,推动创新产品加快进入应用场景。

一批项目、一座平台、一张清单,分别落在研发、中试转化和市场应用三个关键环节。透过这些布局,可以看到重庆推动“四侧”协同、“四链”融合,加快构建现代产业体系的实践探索。

医疗器械智造车间。

一座平台,补上成果产业化“中试关”

生物制造,是利用细胞、酶等生物体系进行生产的一类新型制造方式,其中生物医药是重要应用方向。

对于科研团队而言,实验室里的成功只是第一步。

“实验室里几升、几十升规模能够跑通的工艺,放大到数百升甚至吨级生产后,情况可能完全不同。”重庆生物制造产业中试平台相关负责人介绍,温度、供氧、搅拌速度等参数变化,都可能影响最终产品质量和生产成本。

这也是生物医药成果产业化过程中常说的“中试关”。

重庆生物制造中试平台。

一家入驻平台的科研团队此前已经完成菌种筛选和实验验证,但在进一步扩大生产规模时,仍需要不断优化工艺参数。

“过去最担心的是实验室效果很好,但放大以后不稳定。”团队负责人表示,中试平台提供的不只是设备,更重要的是工艺验证、数据积累和工程化支撑。

如果企业自行建设中试生产线,不仅投入成本较高,还面临设备利用率、专业人才等现实问题。

“科研团队擅长发现技术,企业更关注稳定生产和成本控制,平台就是要把两者连接起来。”平台相关负责人表示。

据介绍,重庆生物制造产业中试平台总投资约6.25亿元,建筑面积约3.9万平方米,具备从克级到吨级的放大验证能力。平台一期配备1升至500升梯度发酵罐182台,以及各类专业设备1300余台套;二期还将布局3吨至30吨大型发酵模块和柔性分离纯化模块。

随着平台投用,围绕技术验证、工程服务、产业投资的支撑体系正在加快形成。

重庆市国际生物城智睿生物医药产业园,工作人员操作设备生产。

一批项目,让临床需求走到研发前端

如果说中试平台解决的是“成果如何放大”,那么医工融合创新项目关注的,则是“创新从哪里开始”。

今年6月,重庆公布第一批智慧医疗装备医工融合创新项目名单,60个项目入选,覆盖智能诊疗、血液净化、康复装备、临床检测、高端耗材等方向。

山外山、中元汇吉、西山科技等本地医疗装备企业,与医疗机构、高校院所共同参与其中。

这些项目的一个重要特点,是让医生、企业、高校院所从研发初期就形成协同。

医疗机构提出真实临床需求,企业开展产品研发,高校院所提供技术支撑,医生参与样机验证和临床评价。

“以前企业更多关注产品功能和技术指标,但医生更关注设备是否符合实际诊疗流程。”西山科技相关负责人表示,来自临床一线的反馈,能够帮助企业提前优化产品设计,提高后续应用适配度。

西山科技手术动力装置。

一名参与项目的临床专家表示,医生了解临床痛点,但需要产业力量将需求转化为产品;企业具备工程化能力,也需要深入理解医疗场景。“医工融合,就是让临床价值和产业价值更早结合。”

此前,重庆已启动首批66个创新医疗器械示范应用项目,推动创新产品进入医院开展应用验证,目前超九成实现入院落地。

市经济信息委相关负责人表示,两类项目侧重点不同:示范应用项目重点解决产品进入医院后的应用验证问题,医工融合创新项目则进一步前移创新链条,让产品从研发源头更贴近临床需求。

一张清单,推动创新药加快走向市场

对于创新药企业而言,取得药品注册批件,并不意味着创新真正完成。

从获批上市到进入医院应用,还需要经历挂网采购、医疗机构准入、临床推广等环节。

今年4月,重庆发布《重庆市创新药应用清单(第一批)》,赛立奇单抗注射液、普基奥仑赛注射液、昂戈瑞西单抗注射液等创新药产品进入清单。

首个获批上市的1类创新药赛立奇单抗注射液。

“进入清单后,更期待加强企业、医疗机构、临床专家之间的对接,让创新产品加速走进应用场景。”智翔金泰相关负责人表示。

近年来,重庆持续完善创新药全链条支持体系,出台《重庆市全链条支持创新药高质量发展若干措施》,覆盖研发创新、临床试验、产业化、市场准入和推广应用等环节。

市经济信息委相关负责人表示,创新药应用清单并不是简单列出一批产品,更重要的是围绕清单建立供需对接机制,推动创新药与医疗机构、临床专家等应用端形成联系。

“创新药的最终价值,要体现在进入临床、服务患者上。”这位负责人表示,下一步重庆将持续关注清单产品应用情况,完善市场准入、推广应用等服务机制,推动更多创新产品加快落地。

观察>>

一条更加顺畅的生物医药创新链正在重庆加速形成

将医工融合创新项目、中试平台和创新药应用清单放在一起观察,可以看到重庆推动生物医药发展的路径正在更加清晰。

医工融合项目回答“研发什么”,让产业需求更早参与创新;

中试平台解决“如何转化”,帮助实验室成果跨越产业化关键阶段;

创新药应用清单推动“如何应用”,让创新产品更快进入市场。

三个环节相互衔接,串起了一条从需求发现、技术研发、成果转化到市场应用的创新链。

市经济信息委相关负责人表示,生物医药产业具有研发周期长、创新投入大、产业化环节复杂等特点,需要构建覆盖创新全生命周期的产业生态。

下一步,重庆将围绕“33618”现代制造业集群体系建设,进一步强化创新资源集聚和产业协同,加快推动更多科技成果转化为产业成果。

从临床需求进入研发,到中试平台完成验证,再到创新产品进入应用场景,一条更加顺畅的生物医药创新链正在重庆加速形成。

上游新闻记者 侯佳

编辑:陈璐     责编:吴光亮     审核:张松涛

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