2022年国家医保药品目录谈判工作1月8日正式结束，其中新冠药物的谈判备受关注。今年，共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid）、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与了谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。

分析认为，此次辉瑞Paxlovid放弃进入医保目录，其实对于在研的中国国产药物而言，反而将迎来很大的市场替代空间，让其成长为“全村的希望”。

辉瑞在医保谈判中耗时最久

此前据医保谈判现场消息，1月7日，从早上8:30入场到13:20离开，辉瑞应该是2022年医保谈判中耗时最久的企业。

根据现行药品谈判规则，现场谈判先由企业方报价，企业方有两次机会报价并确认。如企业第二次确认后的价格高于医保方谈判底价的115%（不含），谈判失败，自动终止；如企业第二次确认后的价格不高于医保方谈判底价的115%，进入双方磋商环节。双方最终达成一致的价格必须不高于医保方谈判底价。

因此，从时间推测，辉瑞本次参与医保谈判大概率走到了磋商环节。场内消息秘而不宣，场外关于辉瑞这款药物的消息满天飞，其中“Paxlovid以700元进入医保目录”的传闻愈演愈烈。然而，此消息发酵不到1天，就被国家医保局下场“辟谣”。

国家医保局表示，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能（谈判）成功。阿兹夫定片、清肺排毒颗粒经过本次谈判纳入国家医保药品目录后，国家医保药品目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品已达600余种。

不愿降价或是因为不愁卖

最近一段时间，Paxlovid受到市场追捧，且“一药难求”。作为全球最早一批获批使用的新冠抗病毒药物，Paxlovid对于伴有进展为重症高风险因素的轻至中度成人新冠患者有优异效果。数据显示，该部分人群在出现症状后3天或5天内服用Paxlovid，可降低新冠相关住院或死亡风险高达89%和88%。

有临床医生表示，之所以青睐该药，原因主要有两方面，一是临床上观察的疗效尚可；二是该药有着详细的研究数据，可以较为清楚提供一些用药指引。

此次国家医保谈判启动之前，辉瑞Paxlovid已被临时纳入一些地方医保支付范围，医保支付价已由2300元每盒下调至1890元每盒，但该医保临时性支付期限仅到今年3月31日。换言之，从4月份起，患者要使用该药的话，需要完全自费。对于近两千元一盒的药物，对于多数人而言，价格仍偏昂贵。

此次辉瑞Paxlovid为何不愿“放低姿态”进入中国医保目录？

有对新冠口服药熟悉的企业人士做出了几大猜测，一是该药供不应求，药企不愁卖；二是辉瑞不愿意破坏自身全球价格体系；三是该药在疗效上显示出一定的优势，也成为当下新冠治疗首选药物，就算不降价，预计该药在细分人群使用上，仍有很大需求空间。

“平替”国产药有更多机会

但对公众而言，大家最关心的是，如果之后无法以数百元自费价买到Paxlovid，国内市场中还有替代品吗？

在本次医保谈判中，新冠治疗药品阿兹夫定谈判成功。对此，真实生物副总裁刘勇表示：“整个谈判过程其实很快，我们第一轮报价后，专家说价格和底价还是有很大差距，我们第二轮报价就直接把价格降下来了，所以谈判很顺利。”

2022年7月25日，国家药监局按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。“附条件”意味着真实生物需要自批准之日起三年内，提交阿兹夫定对SARS-CoV-2病毒流行变种的药效学研究等材料，否则其获得的审批可能会被撤回。尽管如此，这也无法改变阿兹夫定“国产首款上市的新冠药物”的头衔。

虽然获批时间短、业界对其副作用仍在争论，但阿兹夫定成为了人们为数不多的、可以规避新冠重症风险的选择。

至今，国内已有三款新冠药物获批，分别是两款进口药辉瑞Paxlovid、默沙东莫诺拉韦（2022年12月29日获批），以及阿兹夫定。

与进口药相比，阿兹夫定的一大优势在于价格——Paxlovid最新医保定价为1890元/盒（30片）；莫诺拉韦国内定价尚未确定，但其在美国是700美元一个疗程，高于Paxlovid的美国定价；而阿兹夫定的医保定价是270元/瓶（35片），即使按照400余元的黄牛售价也比Paxlovid便宜不少。

此外，阿兹夫定的供应量比进口的Paxlovid更充足。目前该药物在全国31个省份完成医保挂网，覆盖全国2000多家医院，多个二三线城市的医院已纷纷到货，售价从200多到300多元一盒不等。

对此，有市场分析指出，近日我国将新型冠状病毒感染已调整为“乙类乙管”，提到基层医疗卫生机构要按照服务人口数的15-20%动态准备新型冠状病毒感染对症治疗药物。而Paxlovid的价格或劝退基层尤其是偏远农村地区群体，这将给阿兹夫定等更便宜的国产药留出机会窗口，让其成长为“全村的希望”。

未来还有这些新冠药物待上市

当然，眼下从供应量上来看，Paxlovid和阿兹夫定这两款药还远不能满足“更大众”的需求，市场期待有更多的新冠口服药获批应用。

首先被想到的是被授权生产Paxlovid仿制药的国内企业。2021年11月16日，辉瑞与非营利机构“药物专利池”（简称MPP）达成许可协议，允许其进一步授权其他制药商生产Paxlovid的仿制药。2022年3月，“药物专利池”发布消息称，已与全球35家公司（其中包括复星医药、华海药业等5家中国企业）签署协议，可以生产并向协议约定的95个中低收入国家供应Paxlovid。

尽管中国不在其中，部分中国企业早已拥有了生产Paxlovid的能力，只是限于专利许可协议，它们不能直接向国内市场供应药物。但有消息称，1月7日，NMPA（国家药品监督管理局）作为中方牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判，并特别提到华海药业、石药集团。

截至发稿，记者未能从这两家企业得到关于该消息的确认回复。但从华海药业在2022年8月18日发布的公告看，公司将在协议期内（5年）为辉瑞公司在中国内地市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid提供制剂委托生产服务。

另一方面，国内自研新冠药物，尤其是Paxlovid的同靶点药物被寄予厚望。SIM0417为先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药。2022年12月16日，该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组，进度处于国内3CL靶点药物第一位，预计最快于2023年2月上市。

2022年12月29日，“君实生物”微信公众号发布文章称，全球权威期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表了君实生物旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）药物VV116（JT001）对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物（PAXLOVID）用于伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者早期治疗的III期临床研究（NCT05341609）成果。结果显示，VV116治疗新冠效果不输Paxlovid。

另外，根据北京大学曹云龙、中科院生物物理所王祥喜等人于今年1月3日在预印本平台bioRxiv发表的研究论文，即便全球很多中和抗体药物对XBB.1.5毒株失效，但团队之前开发的SA55抗体，对XBB.1和XBB.1.5仍然有效。曹云龙曾表示，SA55是目前国际上唯一对所有当前流行株都有效的临床阶段抗体药物。

上游新闻综合自财联社、第一财经、每日经济新闻、中新经纬、澎湃新闻、人民日报

编辑：陈璐

责编：张松涛

审核：冯飞

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